Hydroxypropyl methylcellulose, komunement magħrufa bħala HPMC, hija eċċipjent farmaċewtiku u addittiv tal-ikel użat ħafna.Minħabba s-solubilità eċċellenti tagħha, il-kapaċità li torbot u l-proprjetajiet li jiffurmaw il-film, intuża ħafna fl-industrija farmaċewtika.HPMC huwa wkoll komunement użat fl-industrija tal-ikel bħala tħaxxin, emulsjonant u stabilizzatur.Il-purità tal-HPMC hija ta 'importanza kritika fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel peress li taffettwa l-effiċjenza u s-sikurezza tal-prodott.Dan l-artikolu ser jiddiskuti d-determinazzjoni tal-purità HPMC u l-metodi tagħha.
X'inhuma l-HPMCs?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) huwa etere taċ-ċelluloża derivat mill-methylcellulose.Il-piż molekulari tiegħu huwa 10,000 sa 1,000,000 Daltons, u huwa trab abjad jew offwajt, bla riħa u bla togħma.HPMC jinħall faċilment fl-ilma, u jinħall ukoll f'xi solventi organiċi bħal etanol, butanol u kloroform.Għandu xi proprjetajiet uniċi bħalma huma ż-żamma tal-ilma, it-tħaxxin u l-abbiltà tal-irbit, li jagħmluha ideali għall-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel.
Determinazzjoni tal-purità HPMC
Il-purità ta 'HPMC tiddependi fuq diversi fatturi bħal grad ta' sostituzzjoni (DS), kontenut ta 'umdità u kontenut ta' rmied.DS jirrappreżenta n-numru ta 'gruppi hydroxyl sostitwiti minn gruppi hydroxypropyl fil-molekula taċ-ċelluloża.Grad għoli ta 'sostituzzjoni iżid is-solubilità ta' HPMC u jtejjeb il-kapaċità li tifforma l-film.Bil-maqlub, grad baxx ta 'sostituzzjoni jirriżulta f'solubilità mnaqqsa u proprjetajiet foqra li jiffurmaw il-film.
HPMC Metodu ta' Determinazzjoni tal-Purità
Hemm diversi metodi biex tiġi ddeterminata l-purità ta 'HPMC, inkluż titrazzjoni b'bażi ta' aċidu, analiżi elementali, kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja (HPLC), u spettroskopija infrared (IR).Hawn huma d-dettalji għal kull metodu:
titrazzjoni aċidu-bażi
Il-metodu huwa bbażat fuq ir-reazzjoni ta 'newtralizzazzjoni bejn gruppi aċidużi u bażiċi fl-HPMC.L-ewwel, HPMC jiġi maħlul f'solvent u jiżdied volum magħruf ta 'aċidu jew soluzzjoni bażi ta' konċentrazzjoni magħrufa.It-titrazzjoni twettqet sakemm il-pH laħaq punt newtrali.Mill-ammont ta 'aċidu jew bażi kkunsmat, il-grad ta' sostituzzjoni jista 'jiġi kkalkulat.
Analiżi elementali
L-analiżi elementali tkejjel il-perċentwal ta' kull element preżenti f'kampjun, inkluż il-karbonju, l-idroġenu u l-ossiġnu.Il-grad ta' sostituzzjoni jista' jiġi kkalkulat mill-ammont ta' kull element preżenti fil-kampjun HPMC.
Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC)
L-HPLC hija teknika analitika użata ħafna li tissepara l-komponenti ta 'taħlita bbażata fuq l-interazzjoni tagħhom mal-fażijiet stazzjonarji u mobbli.F'HPMC, il-grad ta 'sostituzzjoni jista' jiġi kkalkulat billi jitkejjel il-proporzjon ta 'hydroxypropyl għal gruppi ta' metil f'kampjun.
Spettroskopija Infrared (IR)
L-ispettroskopija infra-aħmar hija teknika analitika li tkejjel l-assorbiment jew it-trażmissjoni tar-radjazzjoni infra-aħmar minn kampjun.HPMC għandu qċaċet ta 'assorbiment differenti għal hydroxyl, methyl u hydroxypropyl, li jistgħu jintużaw biex jiddeterminaw il-grad ta' sostituzzjoni.
Il-purità ta 'HPMC hija kritika fl-industriji farmaċewtiċi u ta' l-ikel, u d-determinazzjoni tagħha hija kritika biex tiżgura s-sigurtà u l-effikaċja tal-prodott finali.Diversi metodi huma disponibbli biex jiddeterminaw il-purità ta 'HPMC, inkluż titrazzjoni b'bażi ta' aċidu, analiżi elementali, HPLC, u IR.Kull metodu għandu l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu stess u jista 'jintgħażel skont ir-rekwiżiti speċifiċi tal-applikazzjoni.Biex tinżamm il-purità ta 'HPMC, għandha tinħażen f'post niexef u frisk 'il bogħod mid-dawl tax-xemx u kontaminanti oħra.
Ħin tal-post: Awissu-25-2023